检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为硬胶囊,内容物为着色混合小丸 | 为硬胶囊,内容物为着色混合小丸 |
【鉴别】 | | |
(1)紫外光谱 | 应在227nm±2nm与253nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 |
(2)液相色谱 | 供试品两个主组分峰的保留时间应分别与人参皂苷Rg1对照品峰和人参皂苷Rb1对照品峰的保留时间一致 | 供试品两个主组分峰的保留时间分别与人参皂苷RgX对照品峰和人参皂苷RbX对照品峰的保留时间一致 |
(3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
【检查】 | | |
溶出度 | 限度为70% | XXX%,XXX%,XX%,XXX%,XXX%,XXX% |
装量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
【含量测定】 | | |
桂利嗪 | 每粒含桂利嗪(C26H28N2)应为27.0~33.0mg | XX.Xmg/粒 |
三七总皂苷 | 每粒中含三七总皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计应为26.0~43.0mg | XX.Xmg/粒 |