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检品名称:萘哌地尔片 规 格:25mg 包 装:药用复合膜 检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH01882003检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)紫外光谱 | 应在283nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | (2)液相色谱 | 供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致 | 与对照品主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 溶出度 | 限度为标示量的70% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 【含量测定】 | | | | 含萘哌地尔(C24H28N2O3)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH01882003检验,结果符合规定。 |
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