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检品名称：金刚藤胶囊
规 格：每粒装0.5g
包 装：药用聚乙烯（PE）瓶
检验依据：《国家药品标准》新药转正第35册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为棕黄色或棕褐色的颗粒；气微香，味苦、涩。 | 为胶囊剂，内容物为棕黄色的颗粒；气微香，味苦、涩。 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）薄层色谱 | 应检出金刚藤、薯蓣皂苷元 | 检出金刚藤、薯蓣皂苷元 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出 | 未检出 | | 【含量测定】 | | | | 每粒含金刚藤以薯蓣皂苷元（C27H42O3）计，应不得少于15μg。 | XXμg/粒 | | 【其它】 | | | | 浸出物 | 应不得少于12.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第35册检验，结果符合规定。 |
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