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药品检验报告模板参考

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检品名称:骨康胶囊
规  格:每粒装0.4g
包  装:铝塑
检验依据:《国家中成药标准汇编》骨伤科 分册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;气微,味微苦。为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;气微,味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出芭蕉根检出芭蕉根
(2)薄层色谱应检出三七、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1检出三七、三七皂苷RX、人参皂苷RgX
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计,应不得少于0.34mgX.XXmg/粒
以异补骨脂素(C11H6O3)计,应不得少于0.26mgX.XXmg/粒
结论:本品按《国家中成药标准汇编》骨伤科 分册检验,结果符合规定。


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