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检品名称:骨康胶囊 规 格:每粒装0.4g 包 装:铝塑 检验依据:《国家中成药标准汇编》骨伤科 分册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;气微,味微苦。 | 为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;气微,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出芭蕉根 | 检出芭蕉根 | (2)薄层色谱 | 应检出三七、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1 | 检出三七、三七皂苷RX、人参皂苷RgX | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计,应不得少于0.34mg | X.XXmg/粒 | | 以异补骨脂素(C11H6O3)计,应不得少于0.26mg | X.XXmg/粒 |
结论:本品按《国家中成药标准汇编》骨伤科 分册检验,结果符合规定。 |
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