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检品名称：骨刺胶囊
规 格：每粒装0.36g
包 装：铝塑
检验依据：国家药品标准(试行)YBZ07082005| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为棕黑色粉末；气微，味苦。 | 为胶囊剂，内容物为棕黑色粉末；气微，味苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备骨刺胶囊的显微特征 | 具备骨刺胶囊的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出肉桂酸 | 检出肉桂酸 | | （3）薄层色谱 | 应检出柚皮苷 | 检出柚皮苷 | | （4）薄层色谱 | 应检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 | 检出人参皂苷RgX、人参皂苷Re、人参皂苷RbX | | （5）薄层色谱 | 应检出齐墩果酸 | 检出齐墩果酸 | | （6）薄层色谱 | 应检出士的宁、马钱子碱 | 检出士的宁、马钱子碱 | | （7）薄层色谱 | 应检出延胡索乙素 | 检出延胡索乙素 | | 【检查】 | | | | 乌头碱限量 | 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点 | 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上未出现斑点 | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 每粒含马钱子粉以士的宁（C21H22N2O2）计，应为0.12～0.22mg | X.XXmg/粒 |
| 结论：本品按国家药品标准(试行)YBZ07082005检验，结果符合规定。 |
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