检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为无色澄明液体 | 为无色澄明液体 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
【检查】 | | |
可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
pH值 | 应为5.0~7.0 | X.X |
装量 | 应均不少于标示量 | 均不少于标示量 |
有关物质 | 供试品溶液应与对照品溶液显相同颜色的主斑点,并不得显其他杂质斑点 | 供试品溶液与对照品溶液显相同颜色的主斑点,未显其他杂质斑点 |
不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
| XXX粒/支 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
| X粒/支 |
无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
【含量测定】 | | |
| 含天麻素(C13H18O7) 应为标示量的90.0%~110.0%
| XXX.X% |