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检品名称:哈西奈德软膏 规 格:0.2% 包 装:塑料盒 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为乳白色软膏 | 为乳白色软膏 | 【鉴别】 | | | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 装量 | 平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的95% | 平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的XX% | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 金黄色葡萄球菌应不得检出/g | 未检出/g | | 铜绿假单胞菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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