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检品名称:伸筋片 规 格:/ 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准WS3-012(Z-001)-2002(Z)检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;气微香,味苦。 | 为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;气微香,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备伸筋片的显微特征 | 具备伸筋片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出士的宁 | 检出士的宁 | (3)薄层色谱 | 应检出地龙 | 检出地龙 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每片含士的宁(C21H22N2O2),应为0.37~0.65mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按国家药品标准WS3-012(Z-001)-2002(Z)检验,结果符合规定。 |
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