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检品名称:硫酸特布他林片 规 格:2.5mg 包 装:铝塑 检验依据:《卫生部药品标准》二部第五册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同 | 与对照品溶液的主斑点相同 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X | 崩解时限 | 应在15分钟内全部崩解 | X分钟 | 【含量测定】 | | | | 含硫酸特布他林[(C12H19NO3)2·H2SO4]应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《卫生部药品标准》二部第五册检验,结果符合规定。 |
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