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药品检验报告模板参考

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检品名称:硝苯地平缓释片
规  格:10mg
包  装:塑料瓶
检验依据:中华人民共和国卫生部标准(试行)WS-042(X-32)-93
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在237nm±2nm与333nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
有关物质供试品溶液的杂质斑点与对照溶液的主斑点比较,不得更深未检出
含量均匀度应A+1.80S≤15.0XX.X
释放度2小时释放量 限度为标示量的40%~60%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
4小时释放量 限度为标示量的50%~70%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
6小时释放量 限度为标示量的60%~85%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按中华人民共和国卫生部标准(试行)WS-042(X-32)-93检验,结果符合规定。


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