检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 内容物应为白色或类白色颗粒或粉末 | 为白色粉末 |
【鉴别】 | | |
液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
有关物质 | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%) | 各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) |
含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X |
溶出度 | 限度为标示量的80% | XXX%,XXX%,XX%,XX%,XX%,XX% |
【含量测定】 | | |
| 含赖诺普利按无水物(C21H31N3O5)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |