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检品名称：甲磺酸倍他司汀片
规 格：6mg
包 装：铝塑
检验依据：《国家药品标准》新药转正标准第75册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）紫外光谱 | 应在261nm±2nm波长处有最大吸收 | 在XXXnm波长处有最大吸收 | | 【检查】 | | | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除溶剂峰外，量取各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍 | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍 | | 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤15.0 | X.X | | 【含量测定】 | | | | 含甲磺酸倍他司汀(C8H12N2·2CH4O3S)应为标示量的93.0%～107.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正标准第75册检验，结果符合规定。 |
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