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检品名称:双黄连口服液 规 格:每支装20ml 包 装:玻瓶 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕红色的澄清液体;味甜,微苦。 | 为棕红色的澄清液体;味甜,微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出黄芩苷、绿原酸 | 检出黄芩苷、绿原酸 | (2)薄层色谱 | 应检出连翘 | 检出连翘 | 【检查】 | | | 相对密度 | 应不得低于1.12 | X.XX | pH值 | 应为5.0~7.0 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | 黄芩 | 每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于10.0mg | XX.Xmg/ml | 金银花 | 每1ml含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,应不得少于0.60mg | X.XXmg/ml | 连翘 | 每1ml含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,应不得少于0.30mg | X.XXmg/ml |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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