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检品名称:骨刺片 规 格:每片重0.34g 包 装:塑料瓶 检验依据:国家药品标准(试行)YBZ02072003检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黑色;气微、味苦。 | 为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黑色;气微、味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备骨刺片的显微特征 | 具备骨刺片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出士的宁、马钱子碱 | 检出士的宁、马钱子碱 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每g含士的宁应为0.15~1.20mg | X.Xmg/g |
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ02072003检验,结果符合规定。 |
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