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检品名称：更年安胶囊
规 格：每粒装0.3克
包 装：铝塑
检验依据：国家药品标准（试行）YBZ11862004| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为黑褐色的颗粒；气微香，味微甜而后苦。 | 为胶囊剂，内容物为黑褐色的颗粒；气微香，味微甜而后苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （3）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （4）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （5）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （6）薄层色谱 | 应检出泽泻 | 检出泽泻 | | （7）薄层色谱 | 应检出何首乌、首乌藤、大黄素 | 检出何首乌、首乌藤、大黄素 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每粒含大黄素(C15H10O5)应不得少于15.0μg | XX.Xμg/粒 | | 【其它】 | | | | 醇溶性浸出物 | 应不得少于25.0% | XX.X% |
| 结论：本品按国家药品标准（试行）YBZ11862004检验，结果符合规定。 |
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