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检品名称:桂枝茯苓丸 规 格:素丸每10丸重2.2g(大丸) 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准WS-11424(ZD-1424)-2002-2011Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为包糖衣、薄膜衣或包炭衣浓缩水丸,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气香,味微辛、微苦 | 为包炭衣浓缩水丸,除去包衣后显黄棕色;气香,味微辛、微苦 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备桂枝茯苓丸的显微特征 | 具备桂枝茯苓丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出桂皮醛 | 检出桂皮醛 | (3)薄层色谱 | 应检出赤芍、芍药苷 | 检出赤芍、芍药苷 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在2小时内 | XXX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每1g含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,应不得少于0.10mg | X.XXmg/g |
结论:本品按国家药品标准WS-11424(ZD-1424)-2002-2011Z检验,结果符合规定。 |
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