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药品检验报告模板参考

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检品名称:桂枝茯苓丸
规  格:素丸每10丸重2.2g(大丸)
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准WS-11424(ZD-1424)-2002-2011Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为包糖衣、薄膜衣或包炭衣浓缩水丸,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气香,味微辛、微苦为包炭衣浓缩水丸,除去包衣后显黄棕色;气香,味微辛、微苦
【鉴别】
(1)显微特征应具备桂枝茯苓丸的显微特征具备桂枝茯苓丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出桂皮醛检出桂皮醛
(3)薄层色谱应检出赤芍、芍药苷检出赤芍、芍药苷
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在2小时内XXX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每1g含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,应不得少于0.10mgX.XXmg/g
结论:本品按国家药品标准WS-11424(ZD-1424)-2002-2011Z检验,结果符合规定。


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