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检品名称:肠炎宁胶囊 规 格:每粒装0.3g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准YBZ02692006检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为棕黄色颗粒性粉末;味酸、微苦。 | 为胶囊剂,内容物为棕黄色颗粒性粉末;味酸、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (4)薄层色谱 | 应检出东莨菪内酯 | 检出东莨菪内酯 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,应不得少于10mg | XXmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准YBZ02692006检验,结果符合规定。 |
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