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检品名称:甘草酸二铵胶囊 规 格:50mg 包 装:铝塑 检验依据:《国家药品标准》新药转正第46册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)紫外光谱 | 应在252nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XXX%,XXX%,XXX%, XXX%,XXX%,XXX% | 装量差异 | 限度为±10% | -X%~X% | 【含量测定】 | | | | 含甘草酸二铵(C42H68N2O16)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第46册检验,结果符合规定。 |
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