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检品名称:脑灵素片(薄膜衣) 规 格:每片重0.31克(相当于原药材0.4g) 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准WS3-B-3092-2002检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微酸。 | 为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微酸。 | 【鉴别】 | | | 显微特征 | 应具备脑灵素片的显微特征 | 具备脑灵素片的显微特征 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg |
结论:本品按国家药品标准WS3-B-3092-2002检验,结果符合规定。 |
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