检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑 | 为类白色片,表面有轻微的隐斑 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
发泡量 | 平均发泡量应不少于10.0ml,且少于6.0ml的不得超过2片 | 平均发泡量为XX.Xml,均不少于X.Xml |
酸度 | 应为4.0~5.5 | X.X |
重量差异 | 限度为±5%,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍 | 限度为-X%~X%,超出重量差异限度的X片,并未检出有超出限度X倍的药片 |
微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/g | 小于XXXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌数应不得过10cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 金黄色葡萄球菌应不得检出/g | 未检出/g |
| 铜绿假单胞菌应不得检出/g | 未检出/g |
| 白色念珠菌应不得检出/g | 未检出/g |
【含量测定】 | | |
| 含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0% | XXX.X% |