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药品检验报告模板参考

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检品名称:甲硝唑阴道泡腾片
规  格:0.2g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑为类白色片,表面有轻微的隐斑
【鉴别】
(1)化学反应 应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
发泡量平均发泡量应不少于10.0ml,且少于6.0ml的不得超过2片平均发泡量为XX.Xml,均不少于X.Xml
酸度应为4.0~5.5X.X
重量差异限度为±5%,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍限度为-X%~X%,超出重量差异限度的X片,并未检出有超出限度X倍的药片
微生物限度细菌数应不得过100cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过10cfu/g小于XXcfu/g
金黄色葡萄球菌应不得检出/g未检出/g
铜绿假单胞菌应不得检出/g未检出/g
白色念珠菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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