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检品名称:枸橼酸喷托维林片 规 格:25mg 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去包衣后显白色 | 为糖衣片,除去包衣后显白色 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在60分钟内 | XX分钟 | 有关物质 | 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) | 小于对照溶液主峰面积(X.X%) | | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) | 【含量测定】 | | | | 含枸橼酸喷托维林(C20H31NO3·C6H8O7)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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