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检品名称：甘草酸二铵注射液
规 格：10ml:50mg
包 装：安瓿
检验依据：《国家药品标准》新药转正第46册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为无色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (3)紫外光谱 | 应在252nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | | 【检查】 | | | | pH值 | 应为6.0～8.0 | X.X | | 装量 | 均应不少于标示装量 | 均不少于标示装量 | | 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如有检出微细可见异物的供试品仅有1支，应另取20支同法复试，均不得检出 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 | | 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
| XXXX粒/支 | | 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
| XX粒/支 | | 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 | | 【含量测定】 | | | | 含甘草酸二铵（C42H68N2O16）应为标示量的90.0%～110.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第46册检验，结果符合规定。 |
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