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检品名称：麻仁胶囊
规 格：每粒装0.35克
包 装：药用PVC硬片、铝箔
检验依据：《国家药品标准》新药转正第二册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为深棕色至棕黑色颗粒状粉末；气香，味苦。 | 为胶囊剂，内容物为棕黑色颗粒状粉末；气香，味苦。 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)薄层色谱 | 应检出辛弗林 | 检出辛弗林 | | (3)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第二册检验，结果符合规定。 |
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