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药品检验报告模板参考

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检品名称:肝苏胶囊
规  格:每粒装0.42g
包  装:包装用PTP铝箔/药用PVC硬片
检验依据:国家药品标准YBZ08462005
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的粉末及颗粒;味微苦、涩。为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末及颗粒;味微苦、涩。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱应检出槲皮素检出槲皮素
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内全部崩解XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每粒含扯根菜以槲皮素(C15H10O7)计应不得少于1.0mgX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准YBZ08462005检验,结果符合规定。


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