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检品名称:醋酸甲萘氢醌片 规 格:4mg 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色 | 为糖衣片,除去糖衣后显白色 | 【鉴别】 | | | (1)紫外光谱 | 应在285±2nm与322±2nm的波长处有最大吸收。
| 在XXXnm与XXXnm波长处有最大吸收 | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X | 溶出度 | 限度为标示量的70% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 【含量测定】 | | | | 含醋酸甲萘氢醌(C15H14O4)应为标示量的92.5% ~107.5% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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