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检品名称:黄藤素片 规 格:每片含黄藤素0.1g 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄色的片;味苦。 | 为黄色的片;味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 应检出盐酸巴马汀 | 检出盐酸巴马汀 | 【检查】 | | | 盐酸小檗碱 | 应不得检出盐酸小檗碱 | 未检出盐酸小檗碱 | 崩解时限 | 应在15分钟内 | XX分钟 | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 含黄藤素以盐酸巴马汀(C21H21NO4·HCl)计,应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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