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检品名称:氢溴酸右美沙芬片 规 格:15mg 包 装:铝塑 检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH19152006检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在278nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | (3)溴化物 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 【含量测定】 | | | | 含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH19152006检验,结果符合规定。 |
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