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药品检验报告模板参考

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检品名称:通窍鼻炎片
规  格:/
包  装:PVC铝箔泡罩
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;味微苦、辛凉。为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、辛凉。
【鉴别】
(1)显微特征应具备通窍鼻炎片的显微特征具备通窍鼻炎片的显微特征
(2)薄层色谱应检出白芷检出白芷
(3)薄层色谱应检出黄芪甲苷检出黄芪甲苷
(4)薄层色谱应检出苍耳子检出苍耳子
【检查】
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,应不得少于60μgXXμg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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