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检品名称：兰索拉唑片
规 格：15mg
包 装：铝塑
检验依据：《国家药品标准》新药转正第37册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为肠溶片，除去肠溶衣后显白色至淡黄褐色 | 为肠溶片，除去肠溶衣后显白色 | | 【鉴别】 | | | | 液相色谱 | 供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致 | 供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 释放度 | 酸中释放量限度应不得大于标示量的10% | X，X%，X%，X，X，X% | | 缓冲液中释放量限度为标示量的75% | XX%，XX%，XX%，XX%，XXX%，XX% | | 有关物质 | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积 | 各杂质峰面积的和小于对照溶液的主峰面积 | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%～X.X% | | 【含量测定】 | | | | 含兰索拉唑（C16H14F3N3O2S）应为标示量的95.0%～105.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第37册检验，结果符合规定。 |
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