| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色的结晶性粉末 | 为白色的结晶性粉末 |
| 【鉴别】 | | |
| (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| (3)紫外光谱 | 应在269±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 |
| (4)红外光谱 | 应与对照的图谱(光谱集125图)一致 | 与对照的图谱(光谱集XXX图)一致 |
| (5)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
| 【检查】 | | |
| 装量差异 | 限度为±5% | -X%～X% |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色5号标准比色液比较，均不得更深 | 溶液澄清；显黄色，均浅于黄色X号标准比色液 |
| 酸度 | pH值应为4.0～6.5 | X.X |
| 水分 | 应不得过1.5% | X.X% |
| 头孢孟多 | 应不大于9.5% | X.X% |
| 有关物质 | 除头孢孟多峰外，单个杂质峰面积应不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)；各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的3.0倍(3.0%) | 单个杂质峰面积小于对照溶液主峰面积(X.X%)；各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过8个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | XX粒/瓶 |
| 细菌内毒素 | 应小于0.15EU/mg | 小于X.XXEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 按平均装量计算，含头孢孟多(C18H18N6O5S2)应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 按无水物计算，头孢孟多(C18H18N6O5S2)的含量应为84.0%～93.0% | XX.X% |