|
检品名称:酮洛芬肠溶胶囊 规 格:50mg 包 装:铝塑泡罩 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 内容物应为白色粉末 | 内容物为白色粉末 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在258nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 释放度 | 每粒的酸中释放量应均不大于标示量的10% | X%,X%,X%,X%,X%,X% | | 缓冲液中释放量限度为标示量的70% | XXX%、XXX%、XX%、XXX%、XX%、XXX% | 装量差异 | 限度为±10% | -X%~X% | 【含量测定】 | | | | 含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
|