|
|
检品名称：小儿金翘颗粒
规 格：每袋装5g
包 装：铝塑
检验依据：《国家药品标准》新药转正第66册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为棕黄色的颗粒；味甜，微苦。 | 为棕黄色的颗粒；味甜，微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出葛根、葛根素 | 检出葛根、葛根素 | | （2）薄层色谱 | 应检出苦参碱 | 检出苦参碱 | | （3）薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | | 【检查】 | | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 每袋含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，应不得少于46.0mg | XX.Xmg/袋 |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第66册检验，结果符合规定。 |
|