检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为胶囊剂,内含白色或淡黄色至黄色颗粒或粉末 | 为胶囊剂,内含淡黄色粉末 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(3)紫外光谱 | 应在298nm±2nm的波长处有最大吸收;在326nm±2nm的波长附近有肩峰 | 在XXXnm的波长处有最大吸收;在XXXnm的波长处有肩峰 |
(4)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% |
装量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
【含量测定】 | | |
| 含尼美舒利(C11H12N2O5S)应为标示量的95.0%~105.0% | XXX.X% |