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药品检验报告模板参考

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检品名称:浓氯化钠注射液
规  格:10ml:1g
包  装:安瓿
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体;味咸为无色的澄明液体;味咸
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均应不得检出未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
pH值应为4.5~7.0X.X
装量均应不少于标示量均不少于标示量
重金属应不得过百万分之一小于百万分之一
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
XXX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
X粒/支
细菌内毒素应小于25EU/g小于XXEU/g
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含氯化钠(NaCl)应为9.50%~10.50%(g/ml)XX.XX%(g/ml)
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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