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药品检验报告模板参考

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检品名称:前列安通片
规  格:薄膜衣每片重0.38g
包  装:双铝
检验依据:《国家中成药标准》外科 妇科 分册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;味微苦、涩。为薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;味微苦、涩。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出盐酸小檗碱检出盐酸小檗碱
(2)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,应不得少于18.0μgXX.Xμg/片
【其它】
浸出物应不得少于18.0%XX.X%
结论:本品按《国家中成药标准》外科 妇科 分册检验,结果符合规定。


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