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检品名称:前列安通片 规 格:薄膜衣每片重0.38g 包 装:双铝 检验依据:《国家中成药标准》外科 妇科 分册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;味微苦、涩。 | 为薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;味微苦、涩。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出盐酸小檗碱 | 检出盐酸小檗碱 | (2)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每片含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,应不得少于18.0μg | XX.Xμg/片 | 【其它】 | | | 浸出物 | 应不得少于18.0% | XX.X% |
结论:本品按《国家中成药标准》外科 妇科 分册检验,结果符合规定。 |
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