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药品检验报告模板参考

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检品名称:舒必利注射液
规  格:2ml:0.1g
包  装:安瓿
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体为无色的澄明液体
【鉴别】
(1)紫外光谱应在291nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
(2)薄层色谱供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同
【检查】
pH值应为3.5~4.5X.X
装量均应不少于标示装量均不少于标示装量
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、可见异物;如有检出其他可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出
未检出烟雾状微粒柱、可见异物及其他可见异物
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
XX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
X粒/支
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。


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