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检品名称:祖师麻注射液 规 格:每支装2ml 包 装:低硼硅玻璃安瓿 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄棕色的澄明液体。 | 为黄棕色的澄明液体。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出瑞香素 | 检出瑞香素 | 【检查】 | | | pH值 | 应为5.0~7.0 | X.X | 鞣质 | 应不得出现浑浊和沉淀 | 未出现浑浊和沉淀 | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 可见异物 | 应均不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物。如检出微细可见异物,应另取20支(瓶)同法复试,初、复试的供试品中,检出微细可见异物的供试品不得超过2支(瓶) | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物、微细可见异物 | 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 | 【含量测定】 | | | | 每1ml含瑞香素(C9H6O4),应不得少于0.15mg | X.XXmg/ml |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册检验,结果符合规定。 |
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