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检品名称:小儿清肺化痰泡腾片 规 格:每片重0.6g 包 装:PVC硬片/PTP铝箔 检验依据:国家药品标准YBZ03952005-2010Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色的片,表面有灰白色的斑点;味甜。 | 为棕黄色的片,表面有灰白色的斑点;味甜。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出盐酸麻黄碱 | 检出盐酸麻黄碱 | (2)薄层色谱 | 应检出黄芩苷 | 检出黄芩苷 | (3)薄层色谱 | 应检出前胡 | 检出前胡 | 【检查】 | | | 酸度 | 应为4.0~6.0 | X.X | 崩解时限 | 应在10分钟内 | X分钟 | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,应不得少于0.30mg。 | X.XXmg/片 |
结论:本品按国家药品标准YBZ03952005-2010Z检验,结果符合规定。 |
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