|
|
检品名称：八珍胶囊
规 格：每粒装0.4克
包 装：铝塑
检验依据：国家药品标准（试行）YBZ08502004| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为深棕色的颗粒及粉末；气微香，味微甜、苦。 | 为胶囊剂，内容物为深棕色的颗粒及粉末；气微香，味微甜、苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | | （2）薄层色谱 | 应检出当归、川芎 | 检出当归、川芎 | | （3）薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每粒含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，应不得少于0.8mg | X.Xmg/粒 |
| 结论：本品按国家药品标准（试行）YBZ08502004检验，结果符合规定。 |
|