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药品检验报告模板参考

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检品名称:坤复康胶囊
规  格:每粒装0.38g
包  装:铝塑
检验依据:《国家中成药标准汇编》外科 妇科分册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦。为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备坤复康胶囊的显微特征具备坤复康胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
(3)薄层色谱应检出苦参碱检出苦参碱
(4)薄层色谱应检出乌药检出乌药
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟

微生物限度
细菌数应不得过10000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/gXXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于1.0mgX.Xmg/粒
结论:本品按《国家中成药标准汇编》外科 妇科分册检验,结果符合规定。


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