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检品名称:痛舒胶囊 规 格:每粒装0.3g 包 装:铝塑 检验依据:《国家中成药标准汇编》骨伤科分册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末;气微,味苦。 | 为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末;气微,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备痛舒胶囊的显微特征 | 具备痛舒胶囊的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出人参皂苷Rg1、三七皂苷R1 | 检出人参皂苷RgX、三七皂苷RX | 【检查】 | | | 干燥失重 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,应不得少于3.0mg | X.Xmg/粒 |
结论:本品按《国家中成药标准汇编》骨伤科分册检验,结果符合规定。 |
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