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检品名称:螺旋藻胶囊 规 格:每粒装0.35克 包 装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为深绿色粉末;味甜、微咸,有特异香气。 | 为胶囊剂,内容物为深绿色粉末;味甜、微咸,有特异香气。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备螺旋藻胶囊的显微特征 | 具备螺旋藻胶囊的显微特征 | (2)吸光度 | 应在620±2nm波长处有最大吸收。 | 在XXXnm波长处有最大吸收 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 本品以干燥品计算,每粒总氮量应不得少于28mg | XX.Xmg/粒 |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册检验,结果符合规定。 |
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