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检品名称：枸橼酸莫沙必利分散片
规 格：5mg
包 装：铝塑板
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH06252009| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色片 | 为白色片 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）紫外光谱 | 应在274nm±2nm和308nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm和XXXnm的波长处有最大吸收 | | （3）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤15.0 | X.X | | 溶出度 | 限度为标示量的75％ | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 有关物质 | 单个杂质峰面积应不得大于对照溶液主峰的峰面积的0.5倍(1.0％) | 小于对照溶液主峰的峰面积的X.X倍(X.X％) | | 各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积(2.0％) | 小于对照溶液主峰面积(X.X％) | | 分散均匀性 | 应全部崩解并通过二号筛 | 全部崩解并通过二号筛 | | 【含量测定】 | | | | 含无水枸橼酸莫沙必利（C21H25ClFN3O3·C6H8O7）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按国家食品药品监督管理局标准YBH06252009检验，结果符合规定。 |
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