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检品名称:雷公藤多苷片 规 格:10毫克 包 装:聚乙烯塑料瓶 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为浅黄色片;味微苦、涩。 | 为浅黄色片;味微苦、涩。 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 应检出雷公藤内酯甲 | 检出雷公藤内酯甲 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 本品含雷公藤内酯(C30H46O3)应不得少于0.1mg/g | X.Xmg/g |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册检验,结果符合规定。 |
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