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检品名称:骨刺丸 规 格:每100丸重5g 包 装:铝塑袋 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色至棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甜、微苦。 | 为棕褐色的水蜜丸;气香,味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备骨刺丸的显微特征 | 具备骨刺丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出丹皮酚 | 检出丹皮酚 | (3)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | 【检查】 | | | 乌头碱限量 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上未出现斑点。 | 水分 | 应不得超过12.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 本品含徐长卿以丹皮酚(C9H10O3)计,每1g应不得少于0.90mg | X.XXmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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