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药品检验报告模板参考

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检品名称:骨刺丸
规  格:每100丸重5g
包  装:铝塑袋
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕黄色至棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甜、微苦。为棕褐色的水蜜丸;气香,味甜、微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备骨刺丸的显微特征具备骨刺丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出丹皮酚检出丹皮酚
(3)薄层色谱应检出当归检出当归
【检查】
乌头碱限量供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上未出现斑点。
水分应不得超过12.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
本品含徐长卿以丹皮酚(C9H10O3)计,每1g应不得少于0.90mgX.XXmg/g
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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