|
检品名称:赖氨肌醇维B12口服溶液 规 格:100ml 包 装:塑料瓶 检验依据:《国家药品标准》化学药品第七册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕色液体,味香甜 | 为棕色液体,味香甜 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | pH值 | 应为3.5~5.0 | X.X | 装量 | 平均装量应不少于标示装量,每个容器的装量应不少于标示装量的97% | 平均装量不少于标示装量,每个容器的装量不少于标示装量的XX% | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 含盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第七册检验,结果符合规定。 |
|