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检品名称:蒲元和胃胶囊 规 格:每粒装0.25克 包 装:药用铝塑泡罩包装 检验依据:国家药品标准YBZ00512015检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为棕黄色颗粒;气微香,味微苦。 | 为硬胶囊,内容物为棕黄色颗粒;气微香,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出与蒲公英对照药材相应的荧光斑点 | 检出与蒲公英对照药材相应的荧光斑点 | (2)薄层色谱 | 应检出与α-香附酮对照品相应的斑点 | 检出与α-香附酮对照品相应的斑点 | (3)薄层色谱 | 应检出与甘草对照药材相应的斑点 | 检出与甘草对照药材相应的斑点 | (4)薄层色谱 | 应检出与乳香对照药材相应的斑点 | 检出与乳香对照药材相应的斑点 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,应不得少于30.0μg | XX.Xμg/粒 |
结论:本品按国家药品标准YBZ00512015检验,结果符合规定。 |
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