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药品检验报告模板参考

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检品名称:甲硝唑缓释片
规  格:0.75g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品监督管理局标准(试行)YBH03732004
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为类白色或淡黄色片为类白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)紫外光谱应在277nm±2nm的波长处有最大吸收,在241nm±2nm的波长处有最小吸收在XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收
【检查】
有关物质供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,量取各杂质峰面积的总和不得大于总峰面积的1%未检出
释放度1小时释放量限度为标示量的5%~30%XX%、XX%、XX%、XX%、X%、XX%
6小时释放量限度为标示量的35%~60%XX%、XX%、XX%、XX%、XX%、XX%
16小时释放量限度为标示量的80%以上XX%、XX%、XX%、XX%、XX%、XX%
重量差异限度为±5%-X%~X%
【含量测定】
含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
结论:本品按国家药品监督管理局标准(试行)YBH03732004检验,结果符合规定。


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