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药品检验报告模板参考

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检品名称:天麻头痛片
规  格:每片重0.35g
包  装:铝箔
检验依据:《中国药典》2010年版一部及国家药品标准(试行)YBZ04762005
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕色;气微香,味微辛、苦。为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气微香,味微辛、苦。
【鉴别】
(1)显微鉴别应具备天麻头痛片的显微特征具备天麻头痛片的显微特征
(2)液相色谱供试品色谱图中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰供试品色谱图中呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰
(3)薄层色谱应检出欧前胡素检出欧前胡素
(4)薄层色谱应检出乳香检出乳香
(5)薄层色谱应检出当归、川芎检出当归、川芎
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含天麻以天麻素(C13H18O7)计,应不得少于0.085mgX.XXXmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版一部及国家药品标准(试行)YBZ04762005检验,结果符合规定。


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