检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕色;气微香,味微辛、苦。 | 为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气微香,味微辛、苦。 |
【鉴别】 | | |
(1)显微鉴别 | 应具备天麻头痛片的显微特征 | 具备天麻头痛片的显微特征 |
(2)液相色谱 | 供试品色谱图中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰 | 供试品色谱图中呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰 |
(3)薄层色谱 | 应检出欧前胡素 | 检出欧前胡素 |
(4)薄层色谱 | 应检出乳香 | 检出乳香 |
(5)薄层色谱 | 应检出当归、川芎 | 检出当归、川芎 |
【检查】 | | |
重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 |
崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 |
微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
| 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
【含量测定】 | | |
| 每片含天麻以天麻素(C13H18O7)计,应不得少于0.085mg | X.XXXmg/片 |