|
检品名称:曲咪新乳膏 规 格:复方 包 装:铝质药用软膏管 检验依据:《国家药品标准》化学药品第二册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为乳剂型基质的乳白色软膏 | 为乳剂型基质的乳白色软膏 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同 | 与对照品溶液的主斑点相同 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 装量 | 平均装量应不少于标示装量,每个容器的装量应不少于标示装量的95% | 平均装量不少于标示装量,每个容器的装量均不少于标示装量的XX% | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 金黄色葡萄球菌应不得检出/g | 未检出/g | | 铜绿假单胞菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第二册检验,结果符合规定。 |
|